山东省药品监督管理局 工作动态 聊城市局扎实做好第二轮省级医疗器械抽检-j9九游会登录

近日，为进一步加强医疗器械安全监管，规范市场经营行为，保障医疗器械质量安全，聊城市局根据省药监局计划安排，组织监管人员，扎实开展第二轮医疗器械监督抽检工作。

根据省局安排，本轮抽检以专项抽检为主。开展医美医疗器械专项抽检，对注射用透明质酸钠凝胶、含透明质酸的敷贴、含重组胶原蛋白的敷贴开展专项抽检，深入挖掘医疗美容产品安全风险。围绕暑期用械高峰，开展近视防控用视力训练仪/理疗仪产品风险监测抽检。针对社会关注度高的临床用械、家庭用械，通过技术手段开展市场环节安全风险排查，以一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、血糖试纸等医疗器械为主，开展经营使用环节“盲抽盲检”工作。持续开展疫情防控、贴敷类医疗器械非法添加专项监督抽检，切实保障疫情防控用械产品质量安全，严厉违法违规行为，保持全年质量安全风险管控高压态势。

为开展好本轮抽检工作，聊城市局制定了抽检方案，精心组织，严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》及抽检方案要求，全面检查并随机抽取样品，认真确认企业、产品资质，规范填写抽样凭证，现场按照抽样份额封签，按标签说明书要求贮运，确保监督抽样工作规范，样品抽取符合要求。同时，坚持监督抽检与日常监管相结合，对经营企业和使用单位落实医疗器械质量管理规范相关要求进行全面检查，引导企业诚信经营、守法经营，切实规范医疗器械市场经营行为，力求实现监管效能最大化。